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Elaborazione grafica e stampa CRF
- Creazione, elaborazione grafica e preparazione esecutivi delle CRF.
- Realizzazione relativi impianti su pellicola.
- Stampa delle CRF utilizzando carta con garanzia europea di leggibilità di anni 20.

Elaborazione testo e stampa Consenso Informato, Foglio Informativo per il Paziente
- Elaborazione testo dei forms per il Consenso Informato e Foglio Informativo per il Paziente e del Consenso al trattamento del dati in base alla Dichiarazione di Helsinki (contenente l’Emendamento di Edimburgo Ottobre 2000).

- Stampa dei forms.
Traduzione Consenso Informato, Foglio Informativo per il Paziente
- Traduzione del testo dei forms per il Consenso Informato e Foglio Informativo per il Paziente nella lingua locale dove avverrà la sperimentazione ed in lingua inglese.

Elaborazione della Investigator’s Brochure
- Elaborazione della Investigator’s Brochure del farmaco o del medical device in studio in base alla documentazione fornita dal Promotore.
Preparazione delle Guidelines per la compilazione delle CRFs
- Elaborazione del manuale per la compilazione e revisione delle CRFs, secondo le Standard Operating Procedure del Promotore o di Opera.
Preparazione delle Guidelines per il monitoraggio
- Elaborazione del manuale per il monitoraggio dello studio, secondo le Standard Operating Procedure del Promotore o di Opera.
Elaborazione Lettera di Intenti
- Elaborazione della Lettera di Intenti, secondo le Standard Operating Procedure del Promotore o di Opera.
Preparazione della convenzione con struttura Ospedaliera/Laboratori Locali
- Stesura e finalizzazione dei contratti o delle convenzioni con le Aziende Sanitarie, Ospedaliere o gli Istituti Universitari cui afferiscono i centri sede della sperimentazione.
Allestimento Documentazione dello Studio
- Stampa di tutta la documentazione dello studio.
- Raccolta dei Curriculum Vitae degli Sperimentatori coinvolti.
- Raccolta delle firme di approvazione al Protocollo.
- Investigator’s Brochure